國內首創(chuàng)！首個中國自主研發(fā)的ARNI類降壓藥信超妥?納入醫(yī)保

2025年12月7日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》，信立泰自主研發(fā)的信超妥?（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）成功入選醫(yī)保。這款藥物是最新獲得《中國高血壓防治指南（2024年版）》推薦的國產(chǎn)原研新一類降壓藥，全球第二款原研ARNI類降壓藥。

ARNI：多機制協(xié)同與靶器官保護并重的降壓新基石

數(shù)據(jù)顯示，我國高血壓患者總數(shù)已達2.45億，而血壓控制率僅為16.8%1。值得注意的是，高血壓不僅是心血管疾病的首要危險因素，更是心腎代謝綜合癥進展的關鍵環(huán)節(jié)?！吨袊哐獕悍乐沃改希?024年修訂版）》明確指出，高血壓本質上是一種心血管綜合征，其治療不僅要控制血壓水平，還需綜合管理合并的危險因素、靶器官損害及心腦腎等臨床并發(fā)癥2。

在這一治療理念下，兼具靶器官保護作用的降壓藥物日益受到臨床重視。血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）作為我國指南特別補充推薦的新一類常用降壓藥，展現(xiàn)出獨特的治療價值。ARNI在傳統(tǒng)降壓機制基礎上，創(chuàng)新性地引入利鈉肽系統(tǒng)這一新靶點，通過共晶技術實現(xiàn)RAAS系統(tǒng)與利鈉肽系統(tǒng)的高效協(xié)同，形成擴張血管、排鈉利尿、抑制RAAS過度激活、抑制交感神經(jīng)過度興奮等多種降壓機制3。這種多機制協(xié)同作用不僅使ARNI能夠適應不同人群的降壓需求，其特有的利鈉肽系統(tǒng)更為心臟、腎臟、血管等重要靶器官提供全面保護，因此被指南優(yōu)先推薦用于高血壓共病人群和伴有靶器官損害的患者。

以“中國方案”重塑降壓治療新標準

作為國內首個自主研發(fā)的ARNI類降壓藥，信超妥的成功研發(fā)標志著我國在創(chuàng)新降壓藥物領域取得重要突破。該藥物通過創(chuàng)新的共晶技術實現(xiàn)了多重優(yōu)化：共晶后阿利沙坦的生物利用度提升49%，半衰期延長至14小時，帶來更持久的降壓效果；相比之前的ARNI，信超妥?中沙庫巴曲含量提升20%，其活性代謝產(chǎn)物LBQ657暴露量最高提升46%，顯著增強了心腎保護作用。同時，其中阿利沙坦無需經(jīng)過肝酶轉化，直接吸收入血發(fā)揮作用，減少了藥物相互作用。

在臨床療效方面，Ⅲ期研究數(shù)據(jù)令人振奮：信超妥? 240mg劑量治療12周后，平均收縮壓下降25.07mmHg；480mg劑量降幅達28.22mmHg，呈現(xiàn)顯著的劑量依賴性療效。延長治療至52周后，仍保持平穩(wěn)的降壓效果，且長期安全性和耐受性良好?。

隨著信超妥成功進入國家醫(yī)保目錄，臨床廣泛應用的原研ARNI類降壓藥迎來了性價比更高的選擇。至此，信立泰已構建起完善的阿利沙坦酯家族產(chǎn)品矩陣，包括信立坦?（阿利沙坦酯片）、復立坦?（阿利沙坦酯氨氯地平片）、復立安?（阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片）、信超妥?（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）四款創(chuàng)新藥物，能夠針對不同分級、不同發(fā)病機制的高血壓類型患者提供精準治療方案，為提升高血壓控制率、守護國民心腦血管健康貢獻了堅實的"中國力量"。

參考文獻

1. 中國循環(huán)雜志 2024年7月 第39卷 第7期.

2. 中國高血壓防治指南（2024年版）

3. 中國醫(yī)療保健國際交流促進會高血壓分會,等. 沙庫巴曲纈沙坦在高血壓患者臨床應用的中國專家建議. 中華高血壓雜志. 2021;29(2):108-114.

4. ZhangW, et al. JACC: Asia.2024;4(9):697-707.