各市食品藥品監(jiān)督管理局,廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局:
為大力宣傳、貫徹、實施新修訂藥品GMP,深入推進振興皖藥行動計劃實施,總結(jié)2011年全省藥品安全監(jiān)管工作,部署2012年全省藥品安全監(jiān)管任務(wù),經(jīng)研究,省局定于3月21日至22日在合肥先后召開全省實施新修訂藥品GMP暨振興皖藥工作推進大會、全省藥品安全監(jiān)管工作會?,F(xiàn)將有關(guān)事項預(yù)通知如下:
一、會議內(nèi)容
進一步動員和部署實施新修訂藥品GMP和振興皖藥工作,傳達全國藥品安全監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)2011年全省藥品安全監(jiān)管工作,研究部署2012年全省藥品安全監(jiān)管任務(wù),表彰先進,交流經(jīng)驗。
二、參會人員
(一)全省實施新修訂藥品GMP暨皖藥振興推進大會的參會人員:各市局局長及分管藥品安監(jiān)工作副局長和藥品安監(jiān)科科長,廣德、宿松縣以及有藥品生產(chǎn)企業(yè)的縣局局長;全省藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)法人代表或主要負責(zé)人;獲安徽省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎的藥品經(jīng)營和醫(yī)療器械企業(yè)(見附件3)主要負責(zé)人;省局領(lǐng)導(dǎo)、省局相關(guān)處室負責(zé)人、省食品藥品審評認證中心相關(guān)人員;藥品GMP認證檢查組長(見附件4)、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會負責(zé)人。
(二)全省藥品安全監(jiān)管工作會的參會人員:各市局分管局長和藥品安監(jiān)科科長,廣德、宿松縣及有藥品生產(chǎn)企業(yè)的縣局局長;省局領(lǐng)導(dǎo)、省局相關(guān)處室負責(zé)人;省食品藥品審評認證中心、省ADR中心主要負責(zé)人。
三、會議時間、地點
3月21日下午報到,22日上午召開全省實施新修訂藥品GMP暨振興皖藥工作推進大會,22日下午召開全省藥品安全監(jiān)管工作會。
會議地點另行通知。
三、會議要求
(一)各市食品藥品監(jiān)管局負責(zé)當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)、部分藥品經(jīng)營和醫(yī)療器械企業(yè)參會人員的通知和匯總工作,請于3月12日前將參會人員匯總表(見附件1)以電子郵件形式報送至Lph@ada.gov.cn。各市食品藥品監(jiān)管局原則上帶一部車,安慶、滁州、阜陽、宣城帶兩部車。
(二)藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)請按照實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)承諾書要求(見附件2)作出書面承諾,于會議報到時交會務(wù)組。
(三)合肥市藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)原則上不安排住宿,其他市的企業(yè)由大會統(tǒng)一安排住宿,費用自理。食品藥品監(jiān)督管局參會人員食宿費、藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)就餐費由省局承擔(dān)。由于賓館接待能力有限,企業(yè)駕駛員請自行安排住宿。
附件:1.參會人員匯總表/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/2681af93604bab85eb13dd02d70b3f7e.doc
2.實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)承諾書/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/cebe86e8e205bc5d73d9b9e33996c763.doc
3.參加全省實施新修訂藥品GMP暨振興皖藥推進會的藥品經(jīng)營和醫(yī)療器械企業(yè)名單/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/1b518da074b6ae76794fc9bf308d238d.doc
4.藥品GMP認證檢查組長名單/d/file/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2012-02-29/77b6e4f93b0186f5776eff6dd596f123.doc
二○一二年二月二十九日


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